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                    1. 協會資訊

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                      深圳市2016年醫療器械質量管理體系新版標準(ISO9001、ISO13485)培訓班圓滿落幕

                              2016年11月15-18日,深圳市醫療器械行業協會在深圳灣軟件產業研基地舉辦為期4天的“醫療器械質量管理體系新版標準培訓班”。本次培訓班,我們邀請到了醫療器械質量體系資深專家賈學農老師和王路老師為學員們就體系標準展開詳細的解讀與分析。
                             來自深圳及周邊地區的進80家單位,108名學員參加了本次培訓。第一天,賈老師就質量管理體系標準ISO9001:2015標準進行解讀,同時還與ISO 9001:2008標準進行差異性對比解析,通過案例分享,讓學員們對體系標準的意義、框架、基本條款有了深刻的理解。

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                      賈老師講解ISO 9001:2015


                             接下來3天,有十多年醫療器械質量法規從業經驗,具有豐富體系審核、建立、指導經驗的王路老師與醫療器械企業發展及合規息息相關的體系標準:ISO13485:2016進行深入的解析指導,通過新舊版標準對比解析,案例分享,實操指導,試題解析等環節,為學員帶來了豐富的知識內容,讓學員們學有所獲。

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                      王老師講解ISO13485 :2016


                             在協會的專業服務和講師的精彩講解下,學員們收獲匪淺,通過培訓調查表,學員們對培訓各項環節滿意度基本達百分之九十七以上,是企業和學員對協會和講師的最佳贊賞。能夠幫助學員全面了解、掌握新版標準,精通標準體系、掌握內審技巧,給行業培養出優秀的人才解決工作中真實存在的問題,為企業開展體系新標準實施奠基堅實的基礎協會工作的意義和嗎目標。

                            未來協會還將根據行業和企業的需求,策劃、定制更多的活動,為行業的發展盡最大的努力。


                      深圳市醫療器械行業協會
                      二〇一六年十二月

                       

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